一、杂质的来源

>原药：主要是合成过程中由于原料质量、合成路线、合成工艺、控制水平等发生的副反应，或贮存过程中贮存条件不当而形成的杂质。

>制剂：主要来源于加工使用的原药或者加工或贮存过程中产生的杂质。

>关键特性：杂质存在于所有的农药活性成分中，无法被消除，但应保持在最任限度；且杂质理化性质常与活性成分相似，毒性却通常不同。

>批次差异：由于生产工艺过程控制差异，同一产品不同批次间可能存在杂质谱不同的情况。

>副反应类：包括原材料/中间体、活性成分降解、原材料/中间体杂质发生的各类副反应。

>残留类：残留溶剂、未反应完全的原材料或其中间体残留，以及原材料或中间体杂质残留。

>储存降解类：在储存过程中发生的水解、氧化、分解、异构体生成、晶形转变及聚合反应等。

二、杂质的分类

普通杂质：即存在于原药或制剂中含量大于0.1%的非有效成分，通常无大于有效成分的毒性。

相关杂质：指与农药有效成分相比，在生产或储存过程中产生的，对人类和环境具有明显毒害、或对作物产生药害、或引起农产品污染、或影响产品质量稳定性、或引起其他不良影响的杂质。

★关键评价指标：对于农药安全性评价，除有效成分外，原药和制剂中的杂质是重要考量因素，尤其是相关有害杂质，已成为判定产品质量与安全的核心指标——因其不仅直接决定农药的使用效果，更对人体健康、生态环境及农产品质量安全产生直接且关键的影响。